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    致新藥業可為客戶提供原料藥技術開發及DMF文件登記備案服務,包括:

    1、項目技術可行性調研,包括專利評估、合成路線選擇等

    2、合成工藝開發、放大及驗證

    3、分析方法開發及驗證

    4、全面質量研究,包括雜質譜及特殊雜質研究

    5、穩定性研究

    6、DMF文件撰寫及遞交

    7、審評意見答復及補充研究

    8、協助客戶開展注冊現場核查

 

   現有以下原料藥項目處于不同研發階段,歡迎新老客戶聯系咨詢合作事宜

   1、阿昔替尼(Axitinib)

   2、馬來酸阿伐曲泊帕(Avatrombopag maleate

   3、甲磺酸沙芬酰胺(Safinamide mesylate

   4、羅沙司他(Roxadustat

   5、克唑替尼(Crizotinib

   6、非奈利酮(Finerenone

 

   聯系人:馬先生,18660188356(微信)


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